Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

regeneron uk limited - rilonacept - cryopyrin-associated periodic syndromes - immunosuppressiva - rilonacept regeneron is geïndiceerd voor de behandeling van cryopyrin-geassocieerde periodieke syndromen (cap) met ernstige symptomen, met inbegrip van familiale koude auto-inflammatoire syndroom (fcas) en het syndroom van muckle-wells (mws), bij volwassenen en kinderen vanaf 12 jaar en oudere.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva pharma b.v. - rivastigmine - dementia; alzheimer disease; parkinson disease - anticholinesterases - symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij de ziekte van alzheimer. symptomatische behandeling van milde tot matig ernstige dementie bij patiënten met idiopathische ziekte van parkinson.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline (ireland) limited - ambrisentan - hypertensie, pulmonair - antihypertensiva, - volibris is indicated for treatment of pulmonary arterial hypertension (pah) in adult patients of who functional class (fc) ii to iii, including use in combination treatment (see section 5.  efficacy has been shown in idiopathic pah (ipah) and in pah associated with connective tissue disease. volibris is indicated for treatment of pah in adolescents and children (aged 8 to less than 18 years) of who functional class (fc) ii to iii including use in combination treatment. efficacy has been shown in ipah, familial, corrected congenital and in pah associated with connective tissue disease (see section 5.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - zoledroninezuur - fractures, bone; cancer - geneesmiddelen voor de behandeling van botziekten - preventie van skeletgerelateerde voorvallen en behandeling van tumor-geïnduceerde hypercalciëmie.

Nederland - Nederlands - CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

vsm geneesmiddelen b.v. - aconitum napellus d6 ; asa foetida d3 ; coffea cruda d6 ; ignatia amara d4 ; kalium phosphoricum d3 ; leonurus cardiaca d3 ; zincum valerianicum d6 - tablet - , , , , , , , , , , , - datum verstrekking handelsvergunning:30 juli 2002

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

zoetis belgium sa - gemodificeerd levend respiratoir en reproductief syndroomvirus van varkens - immunologicals for suidae, live viral vaccines - varkens - voor de actieve immunisatie van klinisch gezonde varkens van 1 dag en ouder in een varkens respiratory and reproductive syndrome (prrs) virus besmet milieu, te verminderen viraemia en nasale vergieten veroorzaakt door een infectie met europese stammen van prrs-virus (genotype 1). mestvarkens: daarnaast bleek vaccinatie van seronegatieve 1 dag oude biggen significant longaandoeningen te verminderen tegen provocatie toegediend op 26 weken na de vaccinatie. van vaccinatie van seronegatieve 2 weken oude biggen werd aangetoond dat ze significant de longlaesies en orale uitscheiding verminderen tegen challenge toegediend op 28 dagen en 16 weken na vaccinatie.. gelten en zeugen: bovendien, vóór de zwangerschap de vaccinatie van klinisch gezonde gelten en zeugen, zowel seropositieve of seronegatief zijn, werd aangetoond dat het verminderen van de transplacentaire infectie veroorzaakt door prrs-virus tijdens het derde trimester van de zwangerschap, en om de daarmee verbonden negatieve invloed op de reproductieve prestaties (reductie van het optreden van doodgeborenen, van knorretje viraemia bij de geboorte en bij spenen, van long-laesies en van de viral load in de longen in biggen bij het spenen).

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

gen.orph - miglustat - gaucher-ziekte - andere maagdarmkanaal en metabolisme producten, - miglustat gen. orph is geïndiceerd voor de orale behandeling van volwassen patiënten met milde tot matige type 1 gaucher-ziekte. miglustat gen. orph mag alleen worden gebruikt in de behandeling van patiënten voor wie de enzym vervangende therapie niet geschikt is. miglustat gen. orph is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

alnylam netherlands b.v. - patisiran natrium - amyloïdose, familiaire - andere medicijnen voor het zenuwstelsel - onpattro is geïndiceerd voor de behandeling van erfelijke transthyretine-gemedieerde amyloïdose (hattr amyloïdose) bij volwassen patiënten met fase 1 of fase 2 polyneuropathie.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

dipharma arzneimittel gmbh - miglustat - gaucher-ziekte - andere voedings- en metabolismeproducten - miglustat dipharma is geïndiceerd voor de mondelinge behandeling van volwassen patiënten met een milde tot matige type 1 ziekte van gaucher. miglustat dipharma mag alleen worden gebruikt in de behandeling van patiënten voor wie de enzym vervangende therapie niet geschikt is. miglustat dipharma is geïndiceerd voor de behandeling van progressieve neurologische manifestaties bij volwassenen en pediatrische patiënten met niemann-pick type c-en vaatziekten.

Europese Unie - Nederlands - EMA (European Medicines Agency)

virbac s.a. - selamectin - endectociden - cats; dogs - behandeling en preventie van vlooien infecties veroorzaakt door ctenocephalides spp. gedurende één maand na een enkele toediening. dit is het gevolg van de adulticidal, larvicidal en ovicidal eigenschappen van het product. het product is drie weken na toediening ovicide. door een verlaging van de vlooien populatie, maandelijkse behandeling van drachtige en lacterende dieren zal ook helpen bij het voorkomen van een vlo-plagen in het nest tot zeven week oud. het product kan gebruikt worden als onderdeel van een behandelingsstrategie voor vlooien allergie dermatitis en door middel van de ovicidal en larvicidal actie kan helpen bij de controle van de bestaande milieu-vlo-plagen in het gebied waarop het dier heeft toegang. preventie van hartwormziekte veroorzaakt door dirofilaria immitis met maandelijkse toediening. het product kan veilig worden toegediend aan dieren die besmet zijn met volwassen heartworms, echter, het is aanbevolen, in overeenstemming met de goede veterinaire praktijk, dat alle dieren die 6 maanden of ouder die wonen in landen waar een vector bestaat getest moeten worden voor bestaande volwassen hartworm infecties voor het begin van medicatie met het product. het is ook aanbevolen dat de honden moeten worden periodiek getoetst voor volwassen hartworm infecties, als een integraal onderdeel van de strategie ter preventie van hartworm, zelfs wanneer het product is toegediend maandelijks. dit product is niet effectief tegen volwassen d. immitis. behandeling van oormijt (otodectes cynotis). katten:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (felicola subrostratus)behandeling van volwassen spoelwormen (toxocara cati)behandeling van volwassen intestinale hookworms (ancylostoma tubaeforme). honden:behandeling van bijtende luizen parasitaire aandoeningen (trichodectes canis)behandeling van sarcoptic schurft (veroorzaakt door sarcoptes scabiei)behandeling van volwassen intestinale spoelwormen (toxocara canis).